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伪娘 拳交 司好意思格鲁肽诊治外周动脉疾病III期盘考告成,IcoSema已报告上市
发布日期:2024-11-08 20:37    点击次数:124

伪娘 拳交 司好意思格鲁肽诊治外周动脉疾病III期盘考告成,IcoSema已报告上市

11月6日伪娘 拳交,诺和诺德发布2024Q3财报,其中败露几个遑急信息:1)已成功完成司好意思格鲁肽1.0mg诊治外周动脉疾病(PAD)的IIIb期STRIDE盘考,并将于2025年上半年向泰西请求新符合症拓展;2)已向欧盟递交IcoSema(Icodec依柯胰岛素+司好意思格鲁肽,每周1次)用于诊治2型糖尿病(T2D)的上市请求;3)基于IIIb期FRONTIER 5盘考的告成,诺和诺德预测将于2025年向监管机构提交Mim8的初度上市请求。

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具体来看,9月,诺和诺德告成完成了为期52周的IIIb期STRIDE盘考,该盘考旨在探索司好意思格鲁肽对比安危剂当作圭表疗法的接济药物诊治PAD归拢T2D患者的功能结局影响。下肢PAD由腿部动脉粥样硬化引起,可能导致重度功能约束,而T2D患者发生PAD的风险高于非T2D患者。

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盘考达到了主要尽头,即与安危剂组比拟,司好意思格鲁肽组患者在最大步行距离方面有13%的显著改善,且具有统计学敬爱和临床关系性。与安危剂组的8%(基线:186米)比拟,司好意思格鲁肽组最大步行距离增多了21%(基线:185米)。诺和诺德预测将于2025年上半年向好意思国和欧盟的监管机构请求批准司好意思格鲁肽的符合症延迟。10月,诺和诺德向欧盟递交了复方制剂IcoSema(Icodec依柯胰岛素+司好意思格鲁肽,每周1次)用于诊治T2D的上市请求。

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早在本年1月,诺和诺德就文牍了IcoSema vs 基础胰岛素诊治T2D的IIIa期COMBINE 3盘考达到主要尽头。在总体基线HbA1c为8.30%的情况下,IcoSema组的臆度HbA1c降幅为-1.47%,而甘精胰岛素U100和门冬胰岛素组的臆度HbA1c降幅为-1.40(臆度诊治各异:-0.06%)。

10月,诺和诺德还成功完成了一项绽开标签的IIIb期FRONTIER 5盘考,盘考对象是伴或不伴扼制物的成东说念主和青少年A型血友病患者。

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这项为期26周的训练旨在评估从艾好意思赛珠单抗驻扎诊治转为Mim8驻扎诊治的安全性。在训练中,从艾好意思赛珠单抗诊治转为Mim8诊治的耐受性浩荡。此外,盘考参与者至极心爱Mim8安设,并暗示Mim8笔式打针器易于使用。在与监管机构进行互动后,诺和诺德现在预测将在2025年提交Mim8的初度批准请求。值得一提的是伪娘 拳交,Mim8的IIIa期FRONTIER 2盘考也在本年5月传来喜讯。该盘考评估了每周1次Mim8和每月1次Mim8驻扎诊治伴或不伴扼制物的青少年和成东说念主血友病A患者的疗效和安全性。成果线路,在既往未摄取过驻扎诊治的血友病A患者中,与未摄取驻扎诊治的患者组比拟,每周1次Mim8组和每月1次Mim8组患者的诊治出血次数区分裁汰了97%和99%。



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